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2019 July Vol.32 No.4 ISSN 1598-8384

기업/기관 소개

기업소개

아리바이오는 신약개발 줄기세포 및 통합의료 (Comprehensive and Integrated Medicine, CIM)의 기반기술 (Platform Technology)을 이용하여 질병으로 고통받고 있는 환자들을 위한 치료제를 개발하고, 일반사람들의 보다 건강한 삶을 위하여 기반기술에서 파생된 파생기술 (Spin-Out Technologies)을 활용하여 기능성화장품, 기능성식품 및 기능성 음료 제품을 개발함으로써 인간의 삶의 질 (Quality of Life) 향상 (Smart Aging)을 목적으로 하는 세계유일의 통합바이오기업 (Integrated Biotech Company)입니다.

아리바이오 (ARIBIO CO., Ltd.) 기업소개
- 연혁
아리바이오 (ARIBIO CO., Ltd.) 연혁
- 사업 개요

아리바이오가 보유하고 있는 신약 개발 파이프라인의 핵심연구로서 구조-약효 최적화 연구를 통해 후보물질을 발굴하고, 발굴한 후보물질의 효율적 생산을 위한 공정 최적화 연구를 진행함과 동시에 전임상 연구 및 임상 연구를 위한 주도적 역할을 수행합니다. 또한 목표질환에 대한 질환동물평가 및 독성 평가를 수행함으로써 신약 개발 및 의약 대체품 개발에서 빠르게 후보물질을 선정, 발굴하거나 효능을 입증하여 다양한 약물학적 특성을 최단시간내에 신뢰성있게 파악하는 핵심역량을 가지고 있습니다. 또한 국내외의 세계적 수준의 전문가 집과 네트워트워크를 가지고 연구 프로토콜을 수립하는 역할을 수행하고 있습니다.

아리바이오 (ARIBIO CO., Ltd.) 사업 개요
- 사업 분야

의학적 요구가 높은 질병치료를 위해 선도통합형 신약개발(ARIDD) 플랫폼을 이용하여 통합적이며 효율적인 신약 개발을 주도합니다. 아리바이오는 3개 신약후보물즐을 주개요발물질로 선정하여, 혁신적인 신약 개발 플랫폼과 기술 역략을 바탕으로 의학적 요구가 높은 난치성 질환 치료제 및 맞춤형 의약품 개발을 목표로 하고 있습니다.

아리바이오 (ARIBIO CO., Ltd.) 사업 분야

연구 내용

- 신약 개발 Pipeline
아리바이오 (ARIBIO CO., Ltd.) 연구 내용

주요 제품

- [AR1001 치매/알츠하이머 치료제]
AR1001 치매/알츠하이머 치료제
구분 세부내용
제품 설명
(Product Description)
  • 합성신약
  • 신규적응증 개발 약물
활성물질
(Active Ingredient)
  • AR1001 (Mirodenafil)
적응증 및 용법
(Indication & Usage)
  • 알츠하이머성 치매치료제, 혈관성치매치료제
  • 10~30mg/day로 6개월간 경구투여함
환자군
(Target Population)
  • 경증 또는 중등의 치매환자
작용기전
(Mode of Action)
  • PDE5 활성을 저해하여 cGMP 레벨을 증가시켜 뇌혈관 확장을 유도하고 유전자 전사인자인 CREB의 활성을 증가시킴으로써 뇌의 혈류량 및 시냅스 생성, 신경세포 형성, 혈관신생
  • 이로 인하여 신경세포 사멸을 억제함으로써 알츠하이머성 뇌기능 손상을 회복시켜서 인지 기능 및 운동 기능을 개선
  • DKK1의 발현 억제해서 Wnt signaling을 활성화 시키고 그에 따라 기억과 학습에 중요한 시냅스 가소성을 회복
용량 및 투여경로
(Dosage & Route of Administration)
  • 10~30mg/day
  • Oral
Clinical Pharmacology
  • 경구투여용 약물과 같은 특징을 가짐
안전성
(Safety)
  • 동물모델: 104주 반복투여 시 랫드에서 NOAEL 40mg/kg/day, 개에서 NOAEL 10mg/kg/day
  • 건강한 성인: 단회 경구 투여 시 200 mg까지 부작용 없음. 반복 경구 투여 시 150 mg씩 7일까지 부작용 없음.
유효성
(Efficacy)
  • In Vitro: PDE5 억제 효과가 (IC50: 0.338nM) 있음.
    5M 에서부터 아밀로이드 응집억제 효과가 있음.
    25M에서 DKK1 발현 억제 효과 있음.
  • In Vivo: 4mg/kg에서 알츠하이머 동물모델에서 인지기능 개선 효과 있음.
  • 1mg/kg에서 허혈성 치매 동물모델에서 인지기능 개선 효과 있음.
경쟁약물 대비 비교우위
(Competitive Advantage over Other Therapies)
  • 경쟁사 PDE5 저해제 약물들과 비교해서 월등하게 낮은 IC50를 갖고 있어서 우수한 선택성과 낮은 독성을 보이는 동시에 다른 PDE5 저해제에 비해 Blood-Brain Barrier를 통과 효율이 높음
  • AR1001은 PDE5 저해제일 뿐만 아니라 아밀로이드 응집체 형성을 억제하고, 시냅스 가소성을 저하시키는 DKK1의 발현을 억제시키는 multiple-target Mode of Action을 가지고 있음
- [AR1003 패혈증 치료제]
AR1003 패혈증 치료제
구분 세부내용
제품 설명
(Product Description)
  • 저분자 물질
  • 나노화 제형
  • 혁신신약 (First-In Class)
활성물질
(Active Ingredient)
  • LPC (18:0, Lysophosphatidylcholine; S-Lyso-PC; 1-Stearoyl-2-hydroxy-sn-glycero-3-Phosphocholine)
적응증 및 용법
(Indication & Usage)
  • 중증 패혈증 또는 패혈증 쇼크
  • IV 또는 IV Infusion, 7일 투여
환자군
(Target Population)
  • 중증 패혈증 환자
  • 패혈증 쇼크 환자
작용기전
(Mode of Action)
  • 대식세포 (Kupffer Cell)에서 G2A 수용체와와 A2bAR 수용체에 작용하여 전염증 반응 (Pro-Inflammation)을 감소
  • 호중구에서 G2A 수용체와 GlyRα2 수용체에 작용하여 아즈로필 과립-파고솜 융합 (Azurophil Granule-Phagosome Fusion)을 증가시킴으로써 살균작용을 강화
용량 및 투여경로
(Dosage & Route of Administration)
  • 25-50 mg/Day
  • IV Infusion
Clinical Pharmacology
  • IV Infusion 약물과 같은 특징을 가짐.
안전성
(Safety)
  • 정맥 주사투여로 랫드와 개에 각각 25, 50 mg/kg 용량으로 2주 동안 진행한 독성실험에서 거의 부작용을 보이지 않음
유효성
(Efficacy)
  • 인체 패혈증과 가장 유사한 면역체계를 저하시킨 질환동물 모델에서 정맥주사투여로 5 mg/kg을 투여한 결과 우수한 효능을 보임.
중증 패혈증 모델인 CPA (Cyclophosphamide)-CLP (Cecal Ligation and Puncture) Mouse 모델에 LPC를 단독 투여 또는 LPC와 항생제인 Ciprofoxacin과 Ceftriaxone를 병용으로 투여한 결과, LPC를 단독 투여한 그룹뿐만 아니라 AR1003과 Ceftriaxone를 병용 투여한 그룹에서 높은 생존률을 보임.
경쟁약물 대비 비교우위
(Competitive Advantage over Other Therapies)
현재 개발된 패혈증 치료제가 전무한 상황에서 AR1003은 인체에 존재하는 물질로 높은 안전성을 가진 것으로 판단되며, 기존의 개발 중인 단일표적 치료제와는 차별화되는 다중 기작을 보유하고 있음.
  • 과도한 면역반응을 억제함과 동시에, 항균작용을 하여 급성으로 생기는 패혈증 및 쇼크에 대하여 확실한 효과를 나타낼 수 있을 것으로 기대함.
- [AR1008 비만 치료제]
AR1008 비만 치료제
구분 세부내용
제품 설명
(Product Description)
  • 천연물의약품
  • 호장근 30% 에탄올 추출물
활성물질
(Active Ingredient)
  • Emodin, Emodin-8-Glucoside
적응증 및 용법
(Indication & Usage)
  • 비만치료제
  • 추출물 정제 2g/day (500 mg x 4정)로 12주 경구투여
환자군
(Target Population)
  • BMI ≥30 비만환자
작용기전
(Mode of Action)
  • 1차적으로 소화액인 Pancreatic Lipase의 활성을 억제함으로써 Triglyceride가 Glycerol과 Fatty Acid로 분해되는 것을 막아 체내 지방 흡수를 막아 항비만 효과를 나타냄.
  • 2차적으로 체내에 cAMP가 PDE3B (Phosphodiesterase 3B)에 의해서 5‘-AMP로 분해되는 것을 막아 체내 cAMP 양을 증가시켜 PKA를 활성화 시킴으로써 지방분해 (Lipolysis)의 핵심적인 Perilipin-1과 HSL을 인산화 (Phosphorylation) 시켜 결과적으로 체내 지방분해를 촉진함.
용량 및 투여경로
(Dosage & Route of Administration)
  • 2 g/day (500 mg x 4정)
  • Oral
Clinical Pharmacology
  • 경구투여용 약물과 같은 특징을 가짐
안전성
(Safety)
  • 비글견과 SD Rat을 이용한 단회·반복투여 독성시험과 유전독성시험 결과 안전한 결과로 판명됨
유효성
(Efficacy)
  • AR1008과 지표물질인 Emodin, Emodin-8-Glucoside가 췌장 리파아제 활성을 억제하고, 세포 내 PDE3B (Phosphodiesterase 3B)의 활성을 억제하여 인산화를 촉진시킴. 또한, HFD-Induced Obesity Mouse와 Rat에서 AR1008 투여 후 체중 증가 억제, 복부 지방 감소, 지방세포 크기 감소, 간 무게증가 억제, 간 세포 공포변성 및 크기 감소, 간 조직 내 중성지방 감소를 보였음.
경쟁약물 대비 비교우위
(Competitive Advantage over Other Therapies)
  • 현재 판매되고 있는 비만치료제는 약효는 있으나, 효과가 적으며, 장기 약물투여하면 안면마비, 지용성 비타민의 흡수방해, 빈번한 지방변 배출 뿐 아니라, 불면증 및 자살 충동을 일으키는 부작용을 가지고 있음. AR1008은 천연물 의약품으로 안전성이 확보되 의약품임
  • 지표물질에대한 성분 규명을 완료하고 OECD Guidline에 따라 CMC자료를 구축하여 과학적인 품질관리가 가능함.
  • 현 판매되고 있는 의약품은 단일 작용기전으로 개발되었으나, AR1008은 Pancreatic Lipase의 활성을 억제하여 지방흡수를 억제하고, cAMP가 PDE3B (Phosphodiesterase 3B)에 의해서 5‘-AMP로 분해되는 것을 막아 지방분해를 촉진시키는 다중 작용기전을 가지고 있어, 치료효과가 높고 개발가능성이 높음.

연락처 및 위치

[Head Office]

아리바이오 본사
경기도 성남시 분당구 판교로 228길 17, 1동 5층(삼평동, 판교세븐벤처밸리2)

[R&D Center]
신약연구소

경기도 성남시 분당구 판교로 228길 15, 2-301(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)
Advanced Cell Lab 경기도 성남시 분당구 판교로 228길 15, 2-301(삼평동, 판교세븐벤처밸리1)

바이오메디컬연구소

경기도 성남시 분당구 정자동 분당서울대병원 헬스케어 혁신파크 1306호

임상과학연구소

서울특별시 송파구 양재대로 1239 한국체육대학교 필승관 308호(방이동)

전임상연구소

경북 경산시 한의대로1(유곡동), 402호

바이오연구소

충북 제천시 한방엑스포로5길 77(왕암동)

생산기술연구소

충북 제천시 한방엑스포로5길 77(왕암동)

마린바이오연구소

경북 울진군 죽변면 해양과학길 22, 경북해양바이오산업연구원 인큐베이터동

[Manufacturing Plant]
기능성화장품 제조

충북 제천시 한방엑스포로5길 77(왕암동) GMP 지정장소
건강기능식품 제조
충북 제천시 한방엑스포로5길 77(왕암동) GMP&HACCP 지정장소

기능성음료 제조

경북 울진군 죽변면 해양과학길 22 GMP&HACCP 지정장소

[Overseas]

U.S. San Diego FDA 허가팀