e-생물산업

2023 December Vol.36 No.4 ISSN 1598-8384

(주)씨드모젠은 2015년 11월에 창립, 국내 최초로 식약처로부터 GMP Compliance of a Manufacturer (원료의약품과 완제의약품) 적합판정서 인증을 받은 바이러스 기반 유전자치료제 및 세포치료제 전문 CTDMO 기업입니다.

2021년 유전자치료제 신약개발 전문기업인 ㈜큐로진생명과학을 인수·합병하면서 제조기술을 보유한 유전자치료제 신약개발회사로 글로벌 유전자치료제 BIOTECH 기업의 혁신적인 사업모델을 국내에서 성공적으로 갖추게 되었습니다.

유전자치료제는 미충족 의료 수요, 질병의 근본적 치료, 규제 환경의 변화 등 요인으로 높은 시장 잠재력을 보유하고 있는 개발분야로 차세대 새로운 의료 패러다임으로 주목받고 있습니다. ㈜씨드모젠은 자체 신약개발의 성공과 더불어 다수의 신약개발사에게 완성도 높은 기술을 지원함으로써 질병에 대한 의료 솔루션을 제공하고, 나아가 글로벌 유전자치료제 전문 기업으로 성장하고자 하는 목표를 가지고 있습니다.

대표이사	박 기 랑
임직원	44명 (박사 8명 / 석사 11명, 2023.10 기준)
설립일	2015년 11월 25일
소재지	청주캠퍼스: 충북 청주시 흥덕구 직지대로 530, 청주테크노S타워 701호 오송캠퍼스: 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 2로 110-20 서울연구소: 서울특별시 송파구 송파대로 201 송파테라타워2 A동 1023호
홈페이지	www.cdmogen.com
사업분야	1. 첨단바이오의약품 CTDMO 서비스 (바이러스 기반 CGT, 백신 및 mRNA 백신) 2. AAV 바이러스 기반 유전자치료 신약 개발
주요 인증	의약품제조 및 품질관리기준 적합판정(식약처) : 원료의약품, 완제의약품/유전자치료제, 세포치료제 KOLAS 공인시험기관인정(ISO/IEC 17025; 한국인정기구) 프론티어 벤처기업 인증(기술보증기금) 벤처기업인증(기술보증기금) Inno-Biz 기술혁신형 중소기업 선정(중기부)

(1) 첨단바이오의약품 CTDMO 서비스 (참고: 홈페이지(www.cdmogen.com) 및 리플릿)

㈜씨드모젠은 바이러스 기반 유전자치료제 개발, 제조 및 분석에 대한 핵심 플랫폼 기술을 바탕으로 다양한 수요의 신약개발기업에게 첨단바이오의약품에 대한 One-Stop Total CTDMO Service를 제공하고 있습니다. 회사 설립 이후 수년간 청주 GMP CDMO를 통해 다양한 유형의 바이러스 벡터 기반 유전자 치료제 (Vaccinia virus, AAV, Retrovirus, Lentivirus 등 in vivo gene therapy 및 바이러스 감염 ex-vivo gene therapy)와 백신 (VSV, JEV, Bac, Adenovirus 등) GMP 제조와 함께 바이오의약품 품질평가분석 (100 건 이상의 RCL, RCR, RCR 등 분석시험과 다양한 Lot release test) 프로젝트를 200건 이상 성공적으로 수행해 오고 있습니다. 또한 2023년부터는 오송첨단의료복합단지 내 오송 GMP 제조소를 신축하여 플라스미드 Microbial GMP banking 및 mRNA 백신 CTDMO까지 위탁서비스 사업영역을 확대하여 가고 있습니다.
(주)씨드모젠의 One-Stop CTDMO 서비스
(주)씨드모젠의 프로젝트 수행실적

(2) 유전자치료제 신약

(주)씨드모젠은 기술 차별성과 시장 경쟁력을 보유한 유전자치료 신약후보물질을 자체 개발하고 있습니다. 특히 황반변성 및 당뇨망막병증을 타겟으로 개발 중인 2개의 신약후보물질은 각각 미국과 한국에서 2024년 1Q IND 신청을 준비하고 있으며, 동시에 이러한 독자적인 신약 개발 과정을 통해 축적된 바이러스 벡터 치료제 최적화 기술과 Track record를 바탕으로 특히 미정복 질환을 근원적으로 치료할 수 있는 유전자치료제 전문기업으로의 입지를 강화하고 CTDMO 사업의 글로벌 시장 공략에 나설 계획입니다.
㈜씨드모젠의 유전자치료제 신약 파이프라인