바이오 의약품은 화학 의약품과 달리 부작용은 줄이고 치료 효과는 높인 것이 특징이다. 항체 치료제는 1986년 최초의 단클론항체 의약품이 승인된 이후 크게 발전하여 현재 상위 10개 바이오의약품 중 항체의약품이 7개를 차지하고 있다.
이중특이성 항체는 하나의 항원만을 표적으로 하는 기존의 단클론항체와 달리 두 개의 항원에 동시에 결합할 수 있는 독특한 기능을 가지고 있다. 이중특이항체라는 개념은 1960년에 처음 소개되었으며, 1997년에 최초의 대칭형 이중특이항체가 성공적으로 생산되었다. 그 후 이중특이항체에 대한 광범위한 연구가 진행되어 2014년에는 블리나투모맙(Blinatumomab)이 급성 림프구성 백혈병 치료제로는 최초로 FDA 승인을 받은 이중특이성항체가 되는 중요한 이정표를 세웠다. 이중특이성 항체는 단클론항체에 비해 상대적으로 역사가 짧지만 두 개의 항원을 동시에 표적으로 삼아 항암제로서 높은 효과를 발휘할 수 있는 잠재력이 입증되어 왔으며, 2023년 현재 전 세계적으로 승인된 이중특이항체는 총 11개이며, 이 중 6개가 FDA의 승인을 받았다.
본 리뷰논문에서는 빠르게 확대되고 있는 이중특이성 항체 시장을 고려하여 이중특이성 항체의 특성, 역사적 배경, 응용분야, 시장현황을 조사 분석하였다. 또한 96건의 연구 논문과 105건의 임상시험 조사 분석를 통해 얻은 결과를 바탕으로 이중특이성 항체 개발의 연구개발 동향을 제시했다. 전 세계적으로 암 치료뿐만 아니라 다양한 질환 해결을 위해 이중특이항체 개발과 임상시험이 앞으로 더욱 발전될 것으로 기대한다.
한남대학교 생명시스템과학과
E-mail : kyungho1@hnu.kr
강원대학교 축산학과 학사
서울대학교 농생명공학부 농학석사
서울대학교 생물화학공학전공 공학박사
대웅제약 생명과학 연구소 선임연구원
국제백신연구소(International Vaccine Institute) 연구원
식품의약품안전처 보건연구사
미국 The Scripps Research Institute 박사후연구원 및 Staff Scientist
울산대학교/한국과학기술원 연구조교수
한남대학교 생명시스템과학과 조교수
한남대학교 생명시스템과학과 학사
한남대학교 생명시스템과학과 석사
한남대학교 항체공학연구실에서는 "생체 내 항체라이브러리 스크리닝법"을 기반으로 줄기세포를 이용한 특정세포로의 분화유도 항체선별 및 조절기작 규명 및 암세포 성장억제 스크리닝 방법을 활용한 암치료용 항체선별 및 기능 연구를 진행하고 있습니다. 또한, 항체라이브러리와 다양한 항체 스크리닝 방법을 활용하여 선별된 항체가 면역치료, 암치료, 조직재생 등에 효능이 있는지 동물세포와 실험동물모델에서 Agonist 또는 Antagonist로서의 기능, 작용기작, 표적물질 등을 규명하고, 최종적으로 바이오의약품 개발에 선별한 항체들이 활용되기를 기대하며 연구를 진행하고 있다.
- 암 항체치료제 연구 및 개발
- 줄기세포 분화 유도 및 재생의료 항체치료제 연구 및 개발
- 항체의약품 품질관리 기준 및 시험방법 기술 개발
- 항체 기반 체외진단 기술 개발
