바이오사업의 3대 축이라 할 수 있는 진단(Diagnostics) • 예방(Prophylactics) • 치료(Therapeutics) 사업을 영위하고 있는 ㈜인트론바이오테크놀로지는 1999년 1월 18일 설립되었으며, 2011년 01월 26일 코스닥에 상장하였습니다. 이후, 5년주기로 iNtRON R&BD 플랫폼을 확장해나가고 있으며, 세균•바이러스 맞춤 의학부터 Immune & Immunotherapeutics 분야까지 연구개발 범위를 확장해 나가고 있습니다.
인트론바이오의 사업 분야는 크게 3가지로 (1) 바이오신약(Bio-New Drug) 개발사업, (2) 동물용 항생제대체재(Antibiotics Alternatives for Animal) 사업, (3) 분자진단(Molecular Diagnosis)사업이 있습니다.
인트론바이오는 감염성 생물체인 세균, 바이러스 타겟의 First-in-Class 신약 플랫폼의 개발 뿐만 아니라 박테리오파지와 인체 내 면역시스템과의 연계성에 대한 연구∙개발중에 있습니다.
■ 세균 대응 플랫폼 itLysin®
- 인류는 세균제어를 위해 합성항생제를 개발하였고, 이는 세균의 증식을 저해하는 MoA(Mode of Action)을 가지고 있습니다. 하지만, 증식을 저해하는 형태의 합성항생제에 대응하는 강한 내성을 지닌 슈퍼박테리아의 탄생으로 내성 문제를 근본적으로 해결할 수 있는 새로운 MoA의 항생물질에 대한 수요가 지속적으로 증가하고 있습니다.
- 인트론바이오는 세균의 세포벽을 파괴하여 죽이는 항생물질인 엔도리신(Endolysin)에 추가로 engineering하여 보다 더 개량 및 발전시킨 itLysin® 플랫폼을 개발하고 있으며, 이는 기존 합성항생제의 내성문제를 극복한 First-in-Class 신약이 될 것입니다.
- Leading Pipeline인 SAL200은 2018년 R社에 약 1조원 규모의 L/O을 체결하였으며, 후속 파이프라인의 추가 L/O을 위해 연구개발을 진행 중에 있습니다.
■ 바이러스 대응 플랫폼 PHAGERUS®
- COVID-19 팬데믹으로 인하여, 인류는 바이러스 감염 대응책에 대한 관심이 지속적으로 증가하고 있습니다. mRNA 백신과 임상시험중인 신규 치료제를 기반으로 인류는 바이러스성 감염 대응체계를 마련하고 있으나, 아직까진 명확한 해결책이 제시되지 않았습니다.
- 인트론바이오는 오랜기간 박테리오파지에 대한 연구를 진행하였으며, 그동안 축적된 기술 및 노하우를 기반으로 바이러스 감염 대응책으로서 박테리오파지를 이용한 PHAGERUS® 플랫폼을 개발하고 있습니다. 이는 백신 포함 항-바이러스 제제의 새로운 형태로 바이러스 대응에 대한 새로운 페러다임을 제시하고자 합니다.
■ 인체분야의 Phageome 플랫폼 PHAGERIA®
- 인트론바이오는 박테리오파지를 이용하여 phageome 연구를 동물분야와 인체분야로 나누어 진행하되, 특히 인체분야의 활용을 위하여 PHAGERIA® 플랫폼 연구개발에 더욱 집중하고 있습니다.
- PHAGERIA® 플랫폼을 기반으로 박테리오파지와 인체내 면역과의 연관성 규명을 통해 암질환, 뇌질환, 염증성 질환을 타겟으로 하는 바이오신약 개발을 추진하고 있습니다.
인트론바이오는 특정세균을 용해(Lysis)시키는 박테리오파지 성질을 이용하여 동물용 항생제대체재 사업을 영위하고 있습니다. 이는 지난 2011년 “동물사료 내 항생제 첨가 금지법”이 발효되는 등 화학합성 항생제를 대체할 수 있을 것으로 기대되며, 동물 사료제품에 첨가하는 항생제대체재의 원료를 공급하고 있습니다.
인트론바이오는 Cash-cow Biz로서 분자진단 사업을 영위하고 있습니다. 질병관리청, 농림축산검역본부, 국립농업과학원 등 다수의 국가방역기관에 동물용 분자진단제를 개발하여 공급 중에 있습니다. 당사는 2020년 분자진단 키트 생산 관련 GMP 시설을 확장 구축하였으며, COVID-19 분자진단 키트를 포함한 다양한 진단제품을 자체적으로 생산하여 다양한 국가에 수출하고 있습니다.
| 1999 | |
|---|---|
| 01 | 법인 설립 |
| 2011 | |
| 01 | 코스닥 상장 |
| 2016 | |
| 01 | N-Rephasin SAL200 임상 2a상 시험 계획 식약처 승인 |
| 2017 | |
| 03 | N-Rephasin SAL 200 성분명(TonaBACASE) WHO 등록 |
| 04 | '첨단의료기술개발 신약개발 지원' 선정 (보건복지부) |
| 05 | 우수기술연구센터(ATC) 선정 (산업통상자원부) |
| 08 | N-Rephasin SAL200 임상 1b상 시험(MAD) 계획 식약청 승인 |
| 2018 | |
| 06 | BAL200, US FDA 희귀의약품(ODD) 선정 |
| 11 | 슈퍼박테리아 바이오신약 SAL200 기술이전 계약 체결 |
| 2019 | |
| 12 | 2019 대한민국 산업기술 R&D 대전, 대통령표창 수상(산업통상자원부) |
| 2020 | |
| 06 | 코로나19 신속 항체진단키트 유럽 CE인증 획득 |
| 07 | 코로나19 신속 항체진단키트 수출용 품목허가 승인(식품의약품안전처) |
| 09 | VRE를 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin) 신약물질 확보 |
| 12 | PHAGERUS® 기술과 유전자치료 특화기술을 활용한 백신플랫폼 개발 |
| 2021 | |
| 01 | 반코마이신-내성 장알균(VRE) 질환치료제 카테터 투여 제형 확보 |
| 03 | 그램 음성균을 타깃으로 하는 엔도리신(Endolysin)신약물질 확보 |
| 05 | 새로운 작용기전의 항진균제(iN-EYD) 특허 기술이전 계약 체결 |
| 09 | mRNA 백신 플랫폼 기술 美 특허출원 |
| 12 | 코로나19 진단키트 식약처 정식허가 획득 |
| 2021년 무역의날 대통령표창 수상 | |
| 2022 | |
| 01 | SAL200 美 임상 IND 승인 |
| SAL200 추가 미국 특허권 확보 |
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